INDICADORES BIOLÓGICOS DE LEITURA RÁPIDA PARA VAPOR COM 50 UNIDADES  - SISPACK SP220

INDICADORES BIOLÓGICOS DE LEITURA RÁPIDA PARA VAPOR COM 50 UNIDADES - SISPACK SP220

Disponibilidade: Disponível em 15 dias úteis Referência: R017380


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INDICADORES BIOLÓGICOS DE LEITURA RÁPIDA PARA VAPOR - SISPACK SP220 Marca: SISPACK® Modelo: SP220 Classificação: ATCC 7953 - ISO 11138 (Partes 1 e 3) Parâmetros: Ciclos de Esterilização a Vapor: 121°C / 134°C Apresentação: Caixas com 50 unidades Validade: 2 anos Armazenamento: 15-30°C e 35-60% de umidade relativa (HR) Tempo de Resposta: 3 horas (Teste Negativo) e 1 hora (Teste Positivo) Temperatura de Incubação: 60°C (±2°C) Quando Utilizar: Diariamente, para liberação de todas as cargas Composição: O Indicador contém uma população de esporos de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, embebidos em uma tira de papel filtro, dentro de um tubo plástico. Dentro do tubo se encontra uma ampola de vidro selada hermeticamente, contendo um meio de cultura especialmente desenvolvido para o crescimento microbiológico.  Descrição do Produto: Os Indicadores Biológicos auto-contidos de Leitura Rápida SISPACK® SP220, foram desenvolvidos para o controle rápido e confiável dos processos de esterilização a Vapor. A característica inovadora deste sistema de Leitura Rápida consiste em uma formulação especial do meio de cultura que permite a rápida identificação de um produto fluorescente. Isso é resultado da atividade da alfa-glicosidase, enzima presente no microrganismo, que catalisa a ruptura de um substrato não fluorescente. Esta Enzima é sintetizada durante a germinação das esporas de Geobacillus Stearothermophilus. O produto fluorescente que se gera como resultado da atividade da Enzima pode ser detectado com grande sensibilidade pela Incubadora/Leitora SISPACK® Bionova® IC1020F, ou em qualquer outra Incubadora/Leitora por fluorescência disponível no mercado, desenvolvidas para produtos com especificações similares. Cada ampola possui um rótulo externo que informa o lote, a data de fabricação, validade do produto e também possui campos para identificação do processo de esterilização, além de um indicador químico de processo (Classe 1) que permite diferenciar as ampolas processadas das não-processadas. Os Indicadores Biológicos podem ser introduzidos na câmara de esterilização junto com os artigos a serem esterilizados, em um pacote apropriado de acordo com as práticas recomendadas de esterilizações. Os Indicadores Biológicos se encontram devidamente certificados por espécie, população, pureza e resistência (Valor D, Valor Z e dados de sobrevida e mortalidade). Os Indicadores Biológicos SISPACK® SP220 foram desenvolvidos e fabricados sob os sistemas de qualidade ISO 9001:2000 e ISO 13.485:2003 e foram testados em equipamentos denominados BIER?s (Biological Indicator Evaluator Resistometers) de acordo com as normas internacionais ISO 11138 (Partes 1 e 3). Incubação e Leitura: Incubar o Indicador Biológico de Leitura Rápida SISPACK® SP220 esterilizado e o controle positivo durante 3 horas a 60°C (±2°C) em Incubadora/Leitora Automática Bionova® IC1020F ou em qualquer outra Incubadora/Leitora por fluorescência disponível no mercado, desenvolvidas para produtos com especificações similares. Leituras periódicas são realizadas automaticamente e resultados positivos são disponibilizados tão logo sejam obtidos. Nas Incubadoras/Leitoras, pode-se obter uma detecção preliminar dos resultados positivos em intervalos de tempos cabíveis anteriores às 3 horas, por exemplo, em 1 e 2 horas. A leitura final negativa do Indicador Biológico processado se dá em 3 horas. Após a obtenção da leitura definitiva, a ampola de Indicador Biológico pode ser descartada. Por se tratar de um teste de dupla leitura, o Indicador processado e o controle piloto podem ser submetidos a processo de Incubação adicional a 60°C (±2°C) para obtenção do resultado através da mudança de cor devido a alteração do pH.

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